脐带血采集、储存、分布和应用管理国际标准(第六版)

图书信息

作者	细胞治疗认证委员会(FACT)
出版社	清华大学出版社
ISBN	9787302483106
出版时间	2017-10-01
字数	4.4万
分类	科技,医学,临床医学,护理学

读书简介

该标准旨在为脐带血库、脐带血处理设施以及脐带血供体的管理、采集、加工、检测、冷冻保存、储存、册、搜索、选择、预留和使用等提供*基本的准则，或者为此类程序提供支持服务。在相关机构或是适用性法律已作出额外要求的前提下，建立*优实践规范和指导脐带血库、脐带血处理设施以及相关人员所应遵循的相应标准和流程等事宜优先参考相关机构或是适用性法律的额外要求。

目录

封面页

书名页

版权页

作者简介

声明

引言

资格认证

A　专业术语、原则、缩写词、定义

A1　专业术语

A2　原则

A3　缩写词

A4　定义

B　脐带血库操作标准

B1　基本要求

B2　质量管理

B3　政策和标准操作规程

B4　设施和安全

B5　脐带血库的运营

B6　编码和标记脐带血

B7　设备

B8　物料和试剂

B9　库存管理

B10　库存转移

B11　文档和记录要求

B12　各种操作中断后的处理办法

C　脐带血供体的管理和脐带血采集标准

C1　一般要求

C2　脐带血采集人员要求

C3　政策法规和标准操作流程

C4　知情同意

C5　孕产妇和婴儿供体评价

C6　脐带血采集

C7　未经处理的脐带血样本在脐带血采集站点和脐带血处理设施之间的运送

D　脐带血制备标准

D1　脐带血制备设施要求

D2　政策和标准操作规程

D3　脐带血制备

D4　样本

D5　冻存

D6　储存条件

D7　监控和报警系统

D8　处置

D9　脐带血的检测

D10　母亲的检查

E　脐带血入册、搜索、选择、预留和使用标准

E1　一般要求

E2　脐带血回顾记录

E3　脐带血的选择和发放管理

E4　临床项目的脐带血使用

E5　低温保存脐带血的运输

E6　脐带血的运输记录要求

E7　临床数据

附录Ⅰ　关键人员要求

附录Ⅱ　脐带血样本的标签

附录Ⅲ　随付单据

附录Ⅳ　检测要求

附录Ⅴ　供临床用脐带血储存的特殊要求

后记