检验医学实验室管理

图书信息

图书特色

引导广大检验工作者树立科学的管理理念，掌握先进的质量管理方法，提升实验室的整体管理水平，为推动检验结果互认工作的顺利开展，保障人民群众的身体健康做出积极贡献。

内容简介

本书以ISO 15189：2022 医学实验室质量和能力要求文件为纲领，主要介绍了实验室质量管理的组织和管理责任、质量管理体系、人员、环境条件、实验室仪器设备和试剂以及医学检验各专业学科等方面内容，并对检验全过程（检验前、检验中和检验后过程）各个阶段的差错及相应的质量保证进行了详实的叙述。同时系统地介绍了ISO 15189认可准则的临床实验室实践，可作为临床实验室技术人员日常工作指南性书籍，为临床实验室实际工作提供了科学的指南，同时也可作为检验专业学生和教师的参考书。

目录

1. 检验医学实验室管理 目录
2. **章临床实验室管理概论/1
3. **节临床实验室的定义、作用和功能/2
4. 第二节临床实验室面临的挑战与变化/5
5. 第三节管理及管理特性/8
6. 第四节临床实验室管理过程/10
7. 第五节临床实验室的规范化管理/12
8. 第二章组织管理/16
9. **节组织/16
10. 第二节组织结构/18
11. 第三节组织结构设计/20
12. 第四节实验室的分类/23
13. 第五节实验室的组织结构/25
14. 第六节临床实验室的组织风险/30
15. 第三章临床实验室认可/35
16. **节实验室认可/35
17. 第二节实验室合格评定和实验室认可的发展/37
18. 第三节实验室认可规则/42
19. 第四节实验室认可活动及相关标准/48
20. 第五节医学实验室质量和能力认可评审工作指导书/52
21. 第四章临床实验室安全管理/60
22. **节临床实验室生物安全概述/60
23. 第二节临床实验室生物安全防护/72
24. 第五章临床实验室风险管理/81
25. **节概论/81
26. 第二节医疗器械行业的风险管理/90
27. 第三节临床实验室应用/95
28. 第四节确定适当的质量控制/101
29. 第六章临床实验室信息系统/107
30. **节临床实验室信息系统概述/107
31. 第二节临床实验室信息系统建设/111
32. 第三节临床实验室信息系统核心功能/116
33. 第四节临床实验室信息系统认可要求/122
34. 第七章质量管理体系基本要素/128
35. **节质量管理体系模式/128
36. 第二节质量管理体系要素/137
37. 第三节质量管理体系要素流程管理/149
38. 第四节质量管理体系要素信息管理/154
39. 第八章领导和管理作用和职责/161
40. **节领导和管理作用和职责概述/161
41. 第二节实验室质量承诺和优质服务/162
42. 第三节建立和运行实验室组织构架/166
43. 第四节实验室资源管理/170
44. 第五节质量管理体系的有效实施/173
45. 第六节实验室质量计划/178
46. 第七节管理评审/183
47. 第九章检验前质量保证/185
48. **节检验前过程质量保证的主要内容及重要性/185
49. 第二节检验项目的正确选择/187
50. 第三节检验的申请/191
51. 第四节患者准备/193
52. 第五节样品的采集、运送和接收/199
53. 第六节检验前质量保证体系的建立/208
54. 第十章文件编制和管理/217
55. **节临床实验室文件类型/217
56. 第二节临床实验室文件起草方案/228
57. 第三节临床实验室文件评价/240
58. 第四节临床实验室文件维护措施/246
59. 第十一章人员培训与能力评价/250
60. **节概述/250
61. 第二节培训计划/254
62. 第三节能力评价计划/260
63. 第四节人员培训与能力评价记录管理/270
64. 第十二章仪器设备管理/274
65. **节仪器设备定义与分类/274
66. 第二节仪器设备配置与验收/275
67. 第三节仪器设备规范使用/277
68. 第四节仪器定期检定/校准与维护管理/279
69. 第五节检验仪器的质量控制/313
70. 第六节故障排除、服务和修理/314
71. 第七节仪器管理记录/315
72. 第十三章过程管理/317
73. **节概述/317
74. 第二节过程管理工作流程/318
75. 第三节质量体系要素与过程管理/330
76. 第十四章不符合项的管理/341
77. **节发现和报告不符合项/341
78. 第二节启动不符合项的报告/341
79. 第三节应急措施与纠正措施/343
80. 第四节分类/343
81. 第五节不符合项与评估审核及管理评审/344
82. 第六节常见不符合项/345
83. 第十五章持续改进/349
84. **节持续改进概述/349
85. 第二节持续改进的共同支持要素/351
86. 第三节持续改进的基本流程/355
87. 第四节持续改进在医学领域中的应用/359
88. 第十六章内部审核/360
89. **节概述/360
90. 第二节实验室内部审核的基本原理/362
91. 第三节实验室内部审核的制定/364
92. 第四节内部审核过程的结构/369
93. 第十七章采购与库存管理/379
94. **节概述/379
95. 第二节采购/381
96. 第三节库存管理/386
97. 第四节电子库存管理系统的主要特点/392
98. 第五节质量体系要素/398
99. 第十八章实验室质量手册指南/407
100. **节概述/407